| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772177号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国圣犹达医疗用品有限公司Daig部 |
| 产品性能结构及组成 | ApeelTM CS导管传送系统为一次性无菌产品，包括一个血管扩张器、一根预先弯曲的导管、一根导丝、一个止血阀和一个撕开鞘。医学全在线 系统中不包括穿刺针和注射器。 |
| 产品适用范围 | 用以提供使导管进入冠状窦和在冠状窦中定位的功能。 |
| 注册代理 | 中国（香港)圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | 售后服务机构由"圣犹达医疗用品有限公司北京代表处"变更为"圣犹达医疗用品(上海)有限公司"；原注册证由“国食药监械(进)2004第3772177号”变更为“国食药监械(进)2004第3772177号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导管传送系统 |
| 产品名称（英文) | Catheter Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3106－77《导管传送系统》 |
| 附件 | |
