| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3230489号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式－侧视型电子超声内窥镜。www.med126.com由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、超声探头、电气和光源连接器及配套活检钳、探头外罩套的水囊(连同水囊固定的橡胶O型圈)附件组成。视场角：130°±15％；视向角：侧视向前60°±10°；分辨率≥2.5Lp/mm(L＝20mm)；照度≥25000lx(冷光源为300W氙灯)；景深≥3－100mm；超声强度﹤10mW/cm2；扫描频率：5MHz、7.5MHz；超声探头扫描角度：扇形100°；扫描模式：彩色多普勒/B模式；送水量≥40ml/min；送气量≥1000ml/min；吸引量≥550ml/min。 |
| 产品适用范围 | 该产品与日立公司超声主机配套，临床适用于对患者上消化道进行观察、诊断和治疗。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pentax Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子上消化道超声内窥镜 |
| 产品名称（英文) | ULTRASOUND UPPER GI VIDEOSCOPE |
| 规格型号 | EG-3630U |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0327-2009《电子上消化道超声内窥镜》 |
| 附件 | |
