| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210646号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系列植入式心脏起搏电极导线由MP35N、不锈钢、硅树脂橡胶及铂铱合金等构成。其性能详见附件。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 同相应植入式起搏器连接，提供心率感知及起搏。 |
| 注册代理 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 备注 | 售后服务机构由"圣犹达医疗用品有限公司北京代表处"变更为"圣犹达医疗用品(上海)有限公司"；原注册证由“国食药监械(进)2004第3210646号”变更为“国食药监械(进)2004第3210646号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Tendril 起搏电极导线 |
| 产品名称（英文) | Tendril Pacing Lead |
| 规格型号 | DX 1388T/K、SDX 1488T/K/TC、SDX 1688T/TC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1449《Tendril 起搏电极导线 DX 1388T/K, SDX1488T/K/TC, SDX 1688T/TC型》 |
| 附件 | |
