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光固化纳米离子充填材料(商品名:Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3630136号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于20Mpa,具有辐射不透性及不透光性。材料组成见注册产品标准。
产品适用范围 该产品适用于:乳牙修复;小的 I 类洞的修复;III类与V类洞的修复;过渡期修复;填充缺损和“到凹“;至少有50%的残余牙冠支撑的桩核成形术;贴面/三明治技术。医学全在线www.med126.com
注册代理 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
生产厂地址(中文) 3M ESPE, St. Paul, MN 55144-1000 USA
生产场所 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 光固化纳米离子充填材料(商品名:Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)
产品名称(英文) Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative
规格型号 A1、 A2 、A3 、B2、C2、蓝色、A3.5、A4
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《光固化纳米离子填充材料》
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