| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401755号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：TotalT4检测单位（LT41)：每个带有条码的检测单位内有一个 包被珠，包被有单克隆鼠T4抗体，规格：LKT41：100单位 （人份)；LKT45：500单位（人份)。Total T4试剂楔（ LT42)：试剂楔带有条码。每瓶含有6.5mL碱性磷酸酶标 记的T4。规格：LKT41：2套；LKT45：10套。Total T4校 正品（LT4L、LT4H)：每瓶2.0ml为经处理的含T4的人血 清。医学全在线www.med126.com 规格：LKT41：1套；LKT45：2套。 |
| 产品适用范围 | 总甲状腺素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测循环血清中的总甲状腺素（T4)含量，对甲状腺状态临床评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401755号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401755号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总甲状腺素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total T4 |
| 规格型号 | LKT41（100人份)$LKT45（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 450-40《总甲状腺素试剂盒》 |
| 附件 | |
