| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100278号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为可重复使用手术器械，包括定位器、填充块等，详细描述见附页。医学.全在线www.med126.com 其中器械由不锈钢材料制成；填充块采用乙缩醛模塑和挤压料制成。 |
| 产品适用范围 | 产品为供临床全膝关节置换手术时配套使用的手术工具组合。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节手术器械(商品名：MIS Quad-SparingTM) |
| 产品名称（英文) | Total Knee Producedure Instrumentation |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0104-2008《全膝关节手术器械》 |
| 附件 | |
