| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400317号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Rapidpoint400分析仪由主机、显示屏、打印机组成；Rapidpoint405分析仪由主机、显示屏、打印机、Co-ox组成 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床检验中适用于危重病人，能对其动脉、静脉及毛细血管的全血标本进行血气、电解质、代谢产物和血红蛋白衍生物等实验室检查。检查项目包括pH, pCO2 , pO2, Na+, K+, Ca++, Cl- ,葡萄糖, Hct, tHb, FO2Hb, FHHb, FmetHb, FCOHb。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | 生产者名称由"美国 Bayer HealthCare LLC"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生产者名称由"Siemens Medical Solutions Diagnostics"变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"； 生产者地址由"Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA"；生产场所地址由"Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole,MA 02032-1597 USA"变更为"East Walpole, MA02032-1597 USA"； 售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；售后服务机构由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2400317号"变更为"国食药监械(进)字2007第2400317号(更)"。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生产场所 | East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免维护重症检测系列分析仪 |
| 产品名称（英文) | Rapidpoint 400 Series Critical Care Analyzer |
| 规格型号 | Rapidpoint 400、Rapidpoint 405 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2552-2006 《免维护重症检测系列分析仪》 |
| 附件 | |
