| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400218号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：雄烯二酮包被珠（L2AO12)：带有条码。每个包装200个，包被有多克隆兔 抗雄烯二酮抗体； 雄烯二酮试剂楔（L2AOA2)：试剂楔带有条码。11.5mL碱 性磷酸酶标记的雄烯二酮缓冲液。雄烯二酮校正（LAOL， LAOH)：2瓶（低、高)各含2mL，为经处理的含雄烯二酮 的人血清基质。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 雄烯二酮试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测人血清中雄烯二酮含量。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.16 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2006第3400218号”变更为“国食药监械(进)字2006第 3400218号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 雄烯二酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Androstenedione |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1977-2005《雄烯二酮试剂盒》 |
| 附件 | |
