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Immulite2000 雄烯二酮试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2006第3400218号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:雄烯二酮包被珠(L2AO12):带有条码。每个包装200个,包被有多克隆
抗雄烯二酮抗体;
雄烯二酮试剂楔(L2AOA2):试剂楔带有条码。11.5mL碱
性磷酸酶标记的雄烯二酮缓冲液。雄烯二酮校正(LAOL,
LAOH):2瓶(低、高)各含2mL,为经处理的含雄烯二酮
的人血清基质。
产品适用范围 Immulite2000 雄烯二酮试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测人血清中雄烯二酮含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.01.16
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2006第3400218号”变更为“国食药监械(进)字2006第
3400218号(更)”;原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 雄烯二酮试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 Androstenedione
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1977-2005《雄烯二酮试剂盒》
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