注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403470号(更) |
生产厂商名称(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:IGFBP-3包被珠(L2GB12):带有条码。每个包装200个, 包被有鼠单克隆抗IGFBP-3;IGFBP-3试剂楔(L2GBA2): 试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗 IGFBP-3缓冲液。IGFBP-3校正(LGBL,LGBH):2瓶(低 、高)各含2mL,为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需 进一步稀释)。IGFBP-3样本稀释液(L2GBZ):用于在机 稀释病人样本。55mL浓缩的不含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基 质。 |
产品适用范围 | Immulite2000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。医学全在线www.med126.com |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2009.12.26 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2005第3403470号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3403470号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.06.19 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Immulite2000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒 |
产品名称(英文) | Immulite2000 IGFBP-3 |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1943-2005《胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒》 |
附件 | |