| 注册号 | 国食药监械（进)字2004第2212632号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 遥测系统由发射器、接收器、天线系统、遥测盒编程端口组成。医学全在.线www.med126.com 按防电击程度分类为B型设备。标准型号的精确度1mV±5%，输入动态范围±5.0mV；耐极化电压：对于±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；输入阻抗：电极间阻抗不小于5MΩ；共模抑制能力在60dB以上；心率显示误差±5次/min或±5%，两者取最大值。 |
| 产品适用范围 | 与隔离电源配合，用于采集和显示移动患者的心电参数。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.03 |
| 备注 | 生产者地址由“16 Electronics AVE.Danvers,MA 01923”变更为“3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA”；注册证号由“国食药监械（进)字2004第2212632号”变更为“国食药监械（进)字2004第2212632号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical Systems，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA |
| 生产场所 | 16 Electronics AVE.Danvers,MA 01923 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 监护遥测系统 |
| 产品名称（英文) | Infinity Telemetry System |
| 规格型号 | Infinity。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3718-21《Infinity监护遥测系统》 |
| 附件 | |
