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磁共振成像系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2007第3281457号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系统组成:磁体、氦压机、梯度线圈、体线圈、头线圈、鼓风箱、梯度柜、射频柜、传导板、
操作控制设备(含linux操作系统的计算机、软件、桌、
椅)、扫描间空气报警系统、可移动的病人扫描床、病人
附件(水模、病人记录薄、头部垫、海绵、下巴和前额束
缚带、体部楔形垫、膝关节垫、安全束缚带)、门控附件
(心电导联、外周门控探测器、呼吸门控)、选件:独立
诊断工作站、制冷装置、线圈(详见标准更改单附件
1.1中表1)。性能:磁体是超导1.5T;磁场均匀性:
<0.004ppm@10cmDSV;<0.02ppm@20cmDSV;<0.06ppm@30cmDS
V;<0.27ppm@40cmDSV;<0.81ppm@45cmDSV。高对比度空间
分辨力≤0.5mm(必须显示充分的图像分辨率); 最小层
厚0.5mm(2D)、0.1mm(3D);图像信噪比:头线圈SNR
TLT模扫描时≥100 。图像几何畸变≤± 1.5%(磁体中心
);图像均匀性≤10%(头线圈)。医学全在线
产品适用范围 用于全身各部位的磁共振成像。
注册代理 通用电气(中国)有限公司-医疗集团
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司-医疗集团
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems, LLC.
生产厂地址(中文) 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
生产场所 1. 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188 , 美国;2. 3001 West Radio Drive Florence, SC 29501, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 磁共振成像系统
产品名称(英文) Magnetic Resonance
规格型号 1.5T Signa HDx Echospeed
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1428-2006《磁共振成像系统》
附件
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