注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402417号(更) |
生产厂商名称(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成与规格:白蛋白检测单位(LHA1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被 有单克隆鼠抗HAS(人血清白蛋白):规格:LKHA1: 100单位(人份),LKHA5:500单位(人份)。www.med126.com白蛋白试 剂楔(LHA2):试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标 记的HAS(人血清白蛋白)缓冲液。规格:LKHA1:1个; LKHA5:5个。白蛋白校正品(LHAL,LHAH):2瓶(低、 高)冻干的含白蛋白/缓冲液基质。规格:LKHA1:1套; LKHA5:2套。 |
产品适用范围 | 白蛋白试剂盒,用于探查并定量检测微量蛋白尿,即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度,对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。 |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.11.10 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3402417号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3402417号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.06.19 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 白蛋白试剂盒 |
产品名称(英文) | Albumin |
规格型号 | LKHA1(100人份)LKHA5(500人份) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2153-40《白蛋白试剂盒》 |
附件 | |