| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3220024号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Fluoron GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为无色透明液体。成分：由69.5％的聚二甲基硅氧烷和30.5％的全氟己基辛烷组成；密度：1.06±0.01g/cm3；粘度：1400(1200--1600)mPas；折射率：1.3870(1.3820--1.3920)；挥发性：[200±5℃，24h]＜0.15％。产品干热灭菌，10ml注射器包装，注射器一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜，特别是：下方和后极部的视网膜裂孔；巨大裂孔视网膜脱离；伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离；伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离；外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fluoron Gmbh |
| 生产厂地址（中文) | Biberkopfweg 1, D-89231 Neu-Ulm, Germany |
| 生产场所 | Biberkopfweg 1, D-89231 Neu-Ulm, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 玻璃体填充物 |
| 产品名称（英文) | Vitreous Body Substitute |
| 规格型号 | Densiron 68 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1628-2005《玻璃体充填物》 |
| 附件 | |
