| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461396号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | AGC膝关节系统包括：股骨组件、胫骨组件和髌骨组件。其中胫骨组件又分为胫骨衬垫、胫骨假体及股骨柄等附件。医学全在线 股骨组件和胫骨底板由铸造钴铬钼合金制成，股骨柄和固定用螺钉由锻造钛6铝4钒制成，胫骨衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯制成。股骨组件的表面处理有骨水泥固定型和生物固定型两种，生物固定型表面由钛合金(钛6铝4钒)粉末喷涂形成微孔表面。已辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于全膝关节置换。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.05 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3461396号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461396号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节系统 |
| 产品名称（英文) | Total Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0625-2006《组件式全膝关节系统》 |
| 附件 | |
