| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451360号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Jostra MECC体外循环套包由离心泵泵头、氧合器、静脉贮血袋、管路、动脉过滤器组成，整套管路带Bioline肝素涂层。 PLS系统由离心泵泵头、氧合器和管路组成，整套管路带Bioline肝素涂层。 ELS系统由离心泵泵头、氧合器和管路组成，整套管路带Bioline肝素涂层。 |
| 产品适用范围 | 用于体外循环手术支持。www.med126.com |
| 注册代理 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生产厂地址（中文) | HechingerStr.38D-72145Hirrlingen,Germany |
| 生产场所 | HechingerStr.38D-72145Hirrlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 体外循环套包 |
| 产品名称（英文) | JostraMinimalExtracoporealCirculation |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1610-2008《体外循环套包》 |
| 附件 | |
