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角膜接触镜(商品名:强生欧舒适)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3220523号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品主要由聚甲基丙烯酸羟乙酯组成。产品设计形式:球形、多焦、散光、多焦-散光。医学全在.线www.med126.com 含水量:38%。折光指数:1.42。透光率:280~315nm 时不大于1%;316~380nm时不大于10%;628~648nm时不小于85%。透氧系数:122 X 10-11 (cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) 边缘未矫正; 103 X 10-11 (cm2/sec)(mlO2/mlx mmHg) 边缘矫正。
产品适用范围 用于矫正眼屈光不正(包括远视、近视),可用于日戴和长期佩戴(6-7天)。是否可以长期佩戴应由医生根据使用者个人情况决定,并严格按要求使用。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.29
备注 商品名称由"强生慧眸"变更为"强生欧舒适";售后服务机构"强生(上海)医疗器材有限公司"变更为"强生视力健商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3220523号(更)"变更为"国食药监械(进)字2007第3220523号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.05.06
生产厂商名称(英文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256; National Technological Park , Limerick, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:强生欧舒适)
产品名称(英文) ACUVUE OASYS Brand Contanct Lens With HYDRACLEAR PLUS
规格型号
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0894-2006 《角膜接触镜》
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