| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3010265号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由吻合器和钉仓两部分组成，吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金(Titanium 3Al-2.5V alloy)。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于多种开放性或小型侵入性外科手术中，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器配合使用，或用于组织支撑物质如粗笨的心包的缝合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.13 |
| 备注 | 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"变更为"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3010265号"变更为"国食药监械(进)字2006第3010265号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2008.04.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road Cinninnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
| 产品名称（英文) | ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1563-2005《腔镜直线型切割吻合器和钉仓》 |
| 附件 | |
