| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401001号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：R1) 酶显色液A：肌酸脱水酶 75 IU/mL；肌氨酸氧化酶 11 IU/mL；N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.3mmol/L。医学全在线 R2) 酶显色液B：肌酐酶 330 IU/mL；4-氨基安替比林 4.9 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测量血清、血浆或尿液中的肌酐。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测定试剂盒(肌酐酶, F-DAOS法) |
| 产品名称（英文) | L-Type Creatinine F |
| 规格型号 | R1：4*270ml，R2：4*90ml；R1：4*55ml，R2：4*21ml。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1511-2008 |
| 附件 | |
