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测瓣器
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注册号 国食药监械(进)字2008第1071407号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成。医学全在线 产品未灭菌,可重复使用。
产品适用范围 测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EDWARDS LIFESCIENCES LLC
生产厂地址(中文) ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
生产场所 ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 测瓣器
产品名称(英文) TRU-SIZE Obturators
规格型号 116119MM, 116121MM, 116123MM, 116125MM, 116127MM, 116129MM, 116131MM, 116225MM, 116227MM, 116229MM, 116231MM,, 116233MM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2008 《测瓣器》
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