| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3220656号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 屈光后房型人工晶体由HEMA和猪胶原的共聚物制成，支持部分为扁平形，成像面为复曲面结构。医学全在线www.med126.com 在紫外光(300～380nm)平均透光率不大于10％；含水量33.5％±2％；已经蒸汽高压灭菌；植入部位：后房。 |
| 产品适用范围 | 用于植入有晶状体眼治疗近视、远视。 |
| 注册代理 | 日本板桥贸易株式会社 大连办事处 |
| 售后服务机构 | 日本板桥贸易株式会社 大连办事处 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 备注 | 承产单位：STAAR Surgical AG,生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc." 生产者地址由“东京都港区港南2-13-29 2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan"变更为"1-5-2，Irifune,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3220656号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220656号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | STAAR Japan Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-2，Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan |
| 生产场所 | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 屈光后房型人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Collamer Intraocular lenses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2418－2005 《屈光后房型人工晶体》 |
| 附件 | |
