| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1411186号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为台式离心机，由主机及旋转组件构成。转速范围：状态I:794rpm±2％；状态II:1510rpm±2％。最大离心力：状态I:55g；状态II:199g。离心机振幅：不大于0.10mm。离心机定时范围：5min。定时精度：≤±5％。 |
| 产品适用范围 | 该产品仅用于BioVue 试剂卡，是BioVue 试剂卡的专用离心机。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 1001 US HWY 202, Raritan, NJ, U.S.A |
| 生产场所 | Kopernikusstrasse 3, D-54634 Bitburg Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 离心机 |
| 产品名称（英文) | Ortho Biovue Centrifuge |
| 规格型号 | Ortho BioVue |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1763-2008《离心机》 |
| 附件 | |
