| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771246号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由镍钛合金芯包以多聚物涂层制成。一种亲水胶体的涂层然后加在这层不透射线的多聚层上。经环氧乙烷消毒，一次性使用。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮肤引入导管。(不适合应用于PTCA) |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：HydroSteer) |
| 产品名称（英文) | Guidewires |
| 规格型号 | 请见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1769-2008《导丝》 |
| 附件 | |
