注册号 |
国食药监械(进)字2008第3220863号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为单片折叠式人工晶体,产品的材料为含水量26%的亲水性丙烯酸,产品由襻和光学部分两部分构成。Akreos Adapt 型晶体的光学部为球面等凸;Akreos Adapt AO型晶体的光学部为非球面双凸。该产品的曲光度范围为+0 - +30D。在360nm以下紫外线光谱范围内透过率〈10%,在400-800nm透光率〉90%。一次性使用,高温蒸汽灭菌。 |
产品适用范围 |
产品用于白内障(包括老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障等)摘除术后值入,以代替人眼天然晶体。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
博士伦(上海)贸易有限公司 |
售后服务机构 |
博士伦(上海)贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.04.12 |
有效期截止日 |
2012.04.11 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bausch&Lomb Inc. |
生产厂地址(中文) |
1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609 |
生产场所 |
1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609; Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工晶体(商品名:Akreos) |
产品名称(英文) |
Intraocular Lens |
规格型号 |
Akreos Adapt/Akreos Adapt AO |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1308-2008《人工晶体》 |
附件 | |
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