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颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3461591号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为非有源外科金属植入物,由接骨板和接骨螺钉组成,包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造,接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品主要适用于取代颅部和/或颅面部骨骨骼中的骨空隙。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES)
产品名称(英文) Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1864-2008 《Synthes 颅/颅面部个体化内植物系统》
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