注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461591号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为非有源外科金属植入物,由接骨板和接骨螺钉组成,包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造,接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品主要适用于取代颅部和/或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 |
注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.06.06 |
有效期截止日 |
2012.06.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产场所 |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES) |
产品名称(英文) |
Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1864-2008 《Synthes 颅/颅面部个体化内植物系统》 |
附件 | |
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