| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221690号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为软性纤维内窥镜。由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。医学.全在线www.med126.com 视向角：0°，允差±10°；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)。根据视场角、景深、送水量、送气量、插入部外径、钳道内径等的不同，分为六种型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者上消化道的诊断检查。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 纤维上消化道内窥镜 |
| 产品名称（英文) | GASTRO FIBERSCOPE |
| 规格型号 | FG-34W、FG-29V、FG-29W、FG-24V、FG-24W、FG-16V |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1985-2008 《纤维上消化道内窥镜》 |
| 附件 | |
