| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211580号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本机基本组成：主机；配件：镍氢电池；可选配件：ECG模块(700-0008-07、700-0007-09)、SpO2模块(700-0792-00、690-0003-01、690-0004-01、690-0039-01)、NIBP模块(714-0061-00、714-0023-00、714-0062-00)、呼吸和EtCO2模块(704-0165-00、704-0002-00、704-0166-00、704-0023-00)、双温度模块(690-0028-00)和IBP模块(690-0021-00)及打印机。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测成人、儿童及新生儿患者的心电图、心率/脉搏率、无创血压、功能性动脉血饱和度、呼吸率、双温度、有创血压、呼出二氧化碳浓度和最低吸入二氧化碳的参数，并支持显示参数的打印以及声音图像报警。 |
| 注册代理 | 太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Spacelabs Medical，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5150 220th Avenue SE Issaquah,WA 98029 USA |
| 生产场所 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | mCare 300 Vital Signs Monitor |
| 规格型号 | 91220-B,91220-BE,91220-BP,91220-BU,91220-BEP,91220-BEU,91220-BPU,91220-BEPU。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1859-2008《病人监护仪》 |
| 附件 | |
