| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3661606号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由以下部件组成：1)导引导管；2)导管扩张器；3)导管分离器；4)止血阀；5)导引钢丝；6)导引钢丝夹。其中导管由聚醚酰胺、导管扩张器由聚乙烯、导引钢丝由304不锈钢等材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。www.med126.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 左心部传送导管系统 |
| 产品名称（英文) | Left-Heart Delivery System |
| 规格型号 | Attain LDS 6216A , Attain Access 6218A。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1891-2008《左心部传送导管系统》 |
| 附件 | |
