| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3231515号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由CINESCAN主机、键盘(含轨迹球)、生物测量探头(A超探头)、10MHz B超探头、20MHzB超探头(包括短焦距探头、长焦距探头)、脚踏和探头座组成。A超性能：测量模式分手动测量、自动测量、自动测量自动保存三种，手动测量和自动测量两种模式的误差不大于±0.2mm；探头频率11MHz±2MHz；眼轴长度的测量范围不窄于15-45mm；眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm；具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六种IOL计算公式的选择。10MHz B超探头：探头频率10MHz±2 MHz，探测深度≥50mm，盲区≤2mm；20MHz B超短焦距探头：探头频率20MHz±4 MHz，探测深度≥10mm，盲区≤4mm；20MHz B超长焦距探头：探头频率：20MHz±4 MHz，探测深度≥20mm，盲区≤7mm。医学全在线 B超图像：冻结图像增益调节范围20dB~105dB，增益调节范围20dB ~105dB，时间增益调节范围(TGC)-30dB ~0dB，动态增益调节范围(DYN)30dB~90dB。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于测量眼轴长度、拍摄眼睛(前节、后节)和眼眶的图像，并用于决定植入眼内的人工晶体的屈光度。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quantel Medical |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 眼科超声仪 |
| 产品名称（英文) | Echograph |
| 规格型号 | CINESCAN |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1818-2008 《眼科超声仪+1份修标单》 |
| 附件 | |
