| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2661393号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由套管(型号为1690,1691,1692,1693,1694,1695)，10mm波纹管，压力监测线，湿化器转换接头，编织帽及固定带组成。产品根据不同的使用尺寸分为不同型号，套管、波纹管、压力监测线、湿化器转换接头的材料为聚乙烯，编织帽的材料为棉毛。产品采用普通级消毒包装，为一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 临床用于对新生儿和婴幼儿提供持续正压通气治疗。 |
| 注册代理 | 北京普华永泰科技发展有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京普华永泰科技发展有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.20 |
| 备注 | 生产者名称由“Hudson Respiratory Care,Inc”变更为:“美国 Teleflex Medical”；注册证号由“国食药监械(进)字2005第2661393号”变更为“国食药监械(进)字2005第2661393号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2008.06.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 27711 DIAZ RD.P.O. BOX 9020 TEMECULA，CA 92589-9020,USA |
| 生产场所 | PRIG. EUSEBIO QUINO,#1316 R.EL DESCANSO, TECATE, B.C. 21478 MEXICO |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 婴幼儿鼻用持续正压通气(CPAP)系统 |
| 产品名称（英文) | Infant NasalProng Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Cannulas |
| 规格型号 | 1683、1685、1686、1687、1688、1689 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3180-66-2004《婴幼儿鼻用持续正压通气(CPAP)系统》 |
| 附件 | |
