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伽玛射线立体定向放射治疗系统
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注册号 国食药监械(进)字2008第3332400号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系统由控制室内设备(包括操作控制系统、患者监视器、治疗观察监视器、计算机)、治疗室内设备(包括伽玛治疗设备C型主机、准直器头盔、头盔手推车)、立体定向系统(包括立体定向框架)及Leksell Gamma治疗计划系统四部分组成。
产品适用范围 适应症:用于脑血管疾病、颅内肿瘤神经胶质瘤、脑垂体腺瘤。禁忌症:三公分以上颅内肿瘤、癫痫。注意事项:临近重要器官及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。医学全在线
注册代理 医科达(上海)医疗器械有限公司
售后服务机构 医科达(上海)医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Elekta Instrument AB
生产厂地址(中文) Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden.
生产场所 SE-581 82 Linkoping Sweden
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 伽玛射线立体定向放射治疗系统
产品名称(英文) Leksell Gamma Knife
规格型号 C型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 1943-2008《伽玛射线立体定向放射治疗系统》
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