| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1102123号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 瑞特医疗技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由试模、打孔器、拔出器、定位器、骨锉、骨起子、骨科用钻、骨科用针、测量器、扣打器、固定工具、手柄、托盘、工具箱和其它工具组成，接触人体部分采用符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。本产品的包装为非灭菌包装。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品为手动式骨科手术器械，预期用于膝关节置换和修复的外科手术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节手术器械(商品名：Advance) |
| 产品名称（英文) | Advance Total Knee System Instruments |
| 规格型号 | 见附页. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4017-2008《膝关节手术器械(商品名：Advance)》 |
| 附件 | |
