| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3232028号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、监视器、探头组成。配置EUP-C314G型凸阵探头、标称频率3.5MHz，最大探测深度：≥140mm，轴向分辨力：≤2mm(深度≤80)，侧向分辨力：≤3mm(深度≤80mm)、≤5mm(80mm＜深度≤130mm)几何位置精度：纵向≤10、横向≤10，盲区：≤8mm。配置EUP-L53线阵探头、标称频率7.5MHz，最大探测深度：≥80mm，轴向分辨力：≤1mm(深度≤80mm)，侧向分辨力：≤1mm(深度≤60mm)，几何位置精度：纵向≤5、横向≤5，盲区：≤3mm。具有B、M、B/M成像模式。声输出已公布。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗(广州)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | 生产者地址由"东京都千代田区内神田一丁目1番14号"变更为"日本国东京都千代田区外神田四丁目14番1号"；售后服务机构由"日立医疗系统技术服务(北京)有限公司"变更为"日立医疗(广州)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3232028号"变更为"国食药监械(进)字2007第3232028号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声波诊断设备 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 规格型号 | EUB-500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3062-2005《超声波诊断设备》 |
| 附件 | |
