| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3280456号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤波器箱、接收线圈(参见附录)、附件(校正用体模、检查床床垫、医患对讲系统)、心电门控、选购件(磁场变动补正装置、接收线圈(参见附录)、门控功能软件包、紧急呼唤铃、UPS)组成。 |
| 产品适用范围 | 用于全身断层成像。 |
| 注册代理 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 备注 | 售后服务机构由"日立医疗系统技术服务(北京)有限公司"变更为"日立医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3280456号"变更为"国食药监械(进)字2008第3280456号(更)"。医学全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 磁共振成像系统(商品名：AIRIS Elite 核磁共振装置) |
| 产品名称（英文) | MR Imaging System AIRIS Elite |
| 规格型号 | AIRIS Elite |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1855-2006 磁共振成像系统 |
| 附件 | |
