| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3231849号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、键盘(含轨迹球)、探头支架、A超探头、B超探头、电源线和BNC连线、显示器(选配)、脚踏开关(选配)组成。A超探头：型号TP-01，频率11MHz，眼轴长度的测量范围不窄于15～35mm、测量误差不大于±0.1mm；B超探头：型号B1-10MHz，频率10MHz，探测深度≥50mm，横向分辨率≤1mm(在≤40mm处)，纵向分辨率≤0.5mm(在≤40mm处)，横向几何位置精度：≤2％，纵向几何位置精度≤4％，盲区≤3mm。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于拍摄眼睛内部结构的图像，测量眼轴长度并决定植入眼内的人工晶体的屈光度，临床用于对患者眼部疾病的诊断。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 超声眼科专用诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Echograph |
| 规格型号 | COMPACT II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4037-2008 《超声眼科专用诊断仪》 |
| 附件 | |
