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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2402357号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:缓冲液(R-1):Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、叠氮化钠、精制牛血白蛋白;乳胶试剂(R-2):Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、蔗糖、叠氮化钠、精制牛血清白蛋白、聚苯乙烯乳胶颗粒(乳胶颗粒含TP菌体成分抽提的精制TP抗原)。医学全在.线www.med126.com 产品有效期:未开包装,2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测血清中的梅毒螺旋体抗体。
注册代理 北京健辰医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) A&T Corporation
生产厂地址(中文) 神奈川县藤泽市远藤2023-1
生产场所 神奈川县藤泽市远藤2023-1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) IMMUNOTICLES AUTO 3 TP
规格型号 R1:18ml×2瓶,R2:18ml×2瓶
产品标准 YZB/JAP 1589-2006
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