注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462216号 |
生产厂商名称(中文) |
瑞士 捷迈责任有限公司 |
产品性能结构及组成 |
该系统由骨水泥抛光髋关节柄与其配套的近端/远端中置器及髓腔塞组成。医学全在线www.med126.com
其中抛光柄采用Protasul可锻高氮不锈钢制成,近端/远端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由无引流管和带引流管髓腔塞组成;髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与同一系统组件配合,作为骨水泥型或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.08.01 |
有效期截止日 |
2012.07.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
生产场所 |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
髋关节假体系统(商品名:MS-30) |
产品名称(英文) |
Hip Stems System |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 4295-2008 《髋关节假体系统》 |
附件 | |
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