注册号 |
国食药监械(进)字2008第3222629号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为日戴型软性镜片,分白色和着色片, 着色片为可操作性淡蓝着色。材料主要为galyfilcon A聚合物。该产品的含水量为47%±2%,透氧系数 Dk标称值为:70.0 ×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计), 边缘未矫正;60×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计), 边缘矫正。总直径标称值为12.00mm-15.00mm。折射率:1.41±0.5%,屈光度范围为+4.0D~-20.0D,可见光谱透射率≥85%,镜片材料中加入苯丙三唑以使具有防紫外线功能,UV-B段(280nm-315nm)透射率应<1%; 对UV-A段(316nm-380nm)透射率应<10%。 |
产品适用范围 |
该产品适用于近视、远视和合并1.00以内散光和眼球有缺陷的人配戴。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.09.01 |
有效期截止日 |
2012.08.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
VISTAKON-Divison of Johnson&Johnson Vision Care,Inc. |
生产厂地址(中文) |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产场所 |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 ;The Technological Park Limerick, Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
角膜接触镜(商品名:强生亮眸) |
产品名称(英文) |
ACUVUE ADVANCE Brand contact lens with Hydraclear |
规格型号 |
球性镜片 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 117-22-2004 《强生高透氧软性隐形眼镜》 |
附件 | |
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