| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3242800号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统)，激光头，电源线，脚踏开关，设备支架，熔断器更换工具和钥匙组成。治疗激光：光源为Q开关倍频Nd:YAG激光；波长532nm±20nm；输出模式为单脉冲模式，终端输出能量范围：0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ，实际值与预置值的误差应小于±20％；终端输出功率不稳定度≤±10%；终端输出功率复现性应优于±10％。瞄准激光：光源为半导体红激光；波长637nm±30nm；输出功率＜1.0mW。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 临床用于眼科选择性激光小梁成形术。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Nd:YAG Laser |
| 规格型号 | Solutis |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4475-2008《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
| 附件 | |
