| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460798号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为非有源外科植入物，由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物和腱支撑架组成，部分植入物带垫圈。医学全在.线www.med126.com 其中手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成；腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成；脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状趾骨植入物带垫圈、槌状趾骨植入物组成。材料为硅橡胶的产品有：小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物、腱支撑架。材料为纯钛的产品有：小指关节骨植入物垫圈、拇指关节骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物、脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物垫圈。所有产品均采用灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的置换，从而降低或者缓解患者的疼痛，改善关节功能。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 小骨关节植入物(商品名：Swanson) |
| 产品名称（英文) | Swanson Small Joint Orthopedic Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0457-2009《小骨关节植入物》 |
| 附件 | |
