| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222998号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由充电电池、控制器和额头系统组成。其中额头系统由头罩和双筒光路系统(双路观察系统和照明系统)组成。12500为间接检眼镜；12500－D为间接检眼镜含散射滤镜；12500－DY为间接检眼镜含散射滤镜和黄色滤镜替代钴蓝滤镜。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床供医院眼科做眼底视网膜普查、疾症诊断和放大成像使用。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生产场所 | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双目间接检眼镜 |
| 产品名称（英文) | Binocular Indirect Ophthalmoscope |
| 规格型号 | 12500、12500-D、12500-DY. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4613-2008《双目间接检眼镜》 |
| 附件 | |
