| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3242626号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光扫描摄像头、触摸屏、脚踏开关、摄像头支架和病人头托架、电源/激光盒、触摸屏连线及隔离电源箱、电源线及1394线和数据线、操作软件光盘、软件加密狗和用户手册组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 激光眼科诊断仪具有血管造影和(或)光学相干断层扫描功能，临床供眼科进行视网膜和视网膜结构的成像以及眼后节疾病的辅助诊断。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生产场所 | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 激光眼科诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Laser Diagnosis Device |
| 规格型号 | Spectralis HRA，Spectralis OCT，Spectralis HRA+OCT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0229-2004 《激光眼科诊断仪》 |
| 附件 | |
