| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462554号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金，近端表面经烧结工艺处理，形成微孔涂层(Porocoat 涂层)；在微孔涂层表面喷有涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。灭菌包装。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 作为非骨水泥组件使用，与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy International, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT |
| 生产场所 | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄(商品名：Proxima) |
| 产品名称（英文) | Proxima Hip Systems |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4377-2008 《股骨柄》 |
| 附件 | |
