| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212649号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植入式除颤器脉冲发生器，外壳材料为钛，顶盖材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂，采用IS-1和DF-1连接器。产品不包括除颤电极。 |
| 产品适用范围 | 用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。心脏再同步脉冲发生器(CRT-D)还适用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。医学全在线 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Current, Promote) |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | Current VR 1107-30、Current VR 1107-36、Current DR 2107-30、Current DR 2107-36、Promote 3107-30、Promote 3107-36、Promote 3109-30、Promote 3109-36 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4417-2008 《植入式心脏复律除颤器》 |
| 附件 | |
