| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222293号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。医学全.在线www.med126.com 缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成，带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成，带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在各种内视镜手术中，用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术，不适用于心血管和神经组织。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产场所 | Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,Puerto Rico; 195 McDermott Road,North Haven CT 06473,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内视镜手术用结扎器械(商品名：SURGITIE) |
| 产品名称（英文) | Disposable Ligating Loop |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4224-2008 《内视镜手术用结扎器械》 |
| 附件 | |
