注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462933号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子、固定器外罩组成。其中植入物固定针材料采用ISO5832-1不锈钢,其他工具为ISO4948-1不锈钢、树脂、纯钛、铝等材料。固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子为无菌包装。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
可以和所有Acumed外固定器搭配用于骨折复位和排列整复,Stableloc外固定器螺钉搭配Stableloc外固定器用于对桡骨远端的骨折部位进行复位和排列整复。 |
注册代理 |
联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.10.09 |
有效期截止日 |
2012.10.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Acumed LLC |
生产厂地址(中文) |
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
生产场所 |
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
外固定系统 |
产品名称(英文) |
STABLELOC External Fixation System |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2515-2006 《外固定系统》 |
附件 | |
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