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外固定系统
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注册号 国食药监械(进)字2008第3462933号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子、固定器外罩组成。其中植入物固定针材料采用ISO5832-1不锈钢,其他工具为ISO4948-1不锈钢、树脂、纯钛、铝等材料。固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子为无菌包装。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 可以和所有Acumed外固定器搭配用于骨折复位和排列整复,Stableloc外固定器螺钉搭配Stableloc外固定器用于对桡骨远端的骨折部位进行复位和排列整复。
注册代理 联贸医疗用品技术(上海)有限公司
售后服务机构 联贸医疗用品技术(上海)有限公司
批准日期 2008.10.09
有效期截止日 2012.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Acumed LLC
生产厂地址(中文) 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
生产场所 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 外固定系统
产品名称(英文) STABLELOC External Fixation System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2515-2006 《外固定系统》
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