| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402292号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】含有化学添加剂和特殊生物学物质的牛血清白蛋白，包括：CK-MM、CK-BB、防腐剂和稳定剂。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于肌酸激酶同功酶定量检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶正常值质控品 |
| 产品名称（英文) | Precinorm CK-MB |
| 规格型号 | 4×3mL ; 4×3mL (QCS) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1641-2003 |
| 附件 | |
