| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3252829号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机(射频式发电机)、遥控脚踏开关、射频导管电缆、离散电极头电缆、EGM电缆、电源线组成。工作频率484.2KHz±1%，射频功率输出0-100W。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于通过射频导管将射频(RF)能量传送到心脏的选定位置。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频消融系统(商品名：Atakr II) |
| 产品名称（英文) | RF Ablation System |
| 规格型号 | 4803 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4652-2008《射频消融系统》 |
| 附件 | |
