| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463058号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。材料采用符合聚醚醚酮制造，其中镶嵌有Ti6Al4V或TiA16Nb7钛合金材料制造的用于显影作用的小钉。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3节段相邻椎体的替换。医学全在线 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 伸展型人工椎体 |
| 产品名称（英文) | ECD-Expandable Corpectomy Device |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4635-2008《伸展型人工椎体》 |
| 附件 | |
