| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403324号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：60 TSH 试纸条；60TSHSPR：用抗促甲状腺激素的单克隆抗体免疫球蛋白(小鼠)致敏的SPRs；TSH质控：人血清+人促甲状腺激素+防腐剂；TSH校正液：小牛类血清+人促甲状腺激素+防腐剂；TSH稀释剂：处理过的小牛血清+叠氮化钠；MLE卡。产品有效期：2-8℃，12个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的促甲状腺刺激激激素(TSH)的含量。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素检测试剂盒(酶联荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS TSH |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 4732-2008 |
| 附件 | |
