注册号 |
国食药监械(进)字2008第2403330号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成分:由包被C反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液构成。产品有效期:2-8℃ 18个月。医学全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于使用BN*系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素与EDTA抗凝血浆中的C-反应蛋白(CRP)。 |
注册代理 |
德灵诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Dade Behring Marburg GmbH |
生产厂地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
生产场所 |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
产品名称(英文) |
CardioPhase hsCRP |
规格型号 |
3×2mL、5×5mL |
产品标准 |
YZB/GEM 4801-2008 |
附件 | |
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